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凯时尊龙登录入口欧开集团阳光变色材料原粉(医药健闻2023年8月30日讯)8月29日,绿叶制药集团发布2023年上半年业绩及近期业务进展。
报告期内,集团营业收入约为29.04亿元人民币,EBITDA约为8.67亿元人民币。 产品销售贡献收入约为27.85亿元人民币,同比增长18.7%。其中:肿瘤领域产品销售收入约为8.1亿元,同比增长34.9%;心血管领域产品销售收入约为9.8亿元,同比增长24.8%;中枢神经系统(CNS)产品销售收入约为6.7亿元,同比增长16.5%。
自2021年起,集团研发成果密集落地,每年获批2-3款新药。今年上半年,集团持续收获的两大创新成果分别摘得中国首个、全球唯一的桂冠:
Rykindo®(利培酮缓释微球注射剂)于今年1月在美国获得上市批准,成为我国首个自主研发并在美获批的CNS新药。该产品在中国也已上市,商品名为瑞可妥;
百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)于今年6月30日在中国获批用于治疗前列腺癌,为全球唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂。
成熟产品销售重归增长,独家产品的治疗优势进一步凸显,惠及更多有需要的患者。
作为全球唯一上市的紫杉醇脂质体制剂,力扑素®(注射用紫杉醇脂质体)在报告期内高速放量,市场份额显著提升;
思瑞康®(富马酸喹硫平片、缓释片)作为原研产品在海内外市场稳步增长,为集团的全球CNS产品组合奠定品牌力及商业化基础;
血脂康®是国内唯一有临床硬终点获益的天然调脂药物,报告期内保持高增长势头。此外,充分的临床证据助力其成为我国中药出海中亚的又一标志性成果;
用于软组织肿胀、静脉性水肿的欧开®(七叶皂苷钠片)销售再创新高,增长空间广阔。
集团新产品聚焦CNS和肿瘤两大治疗领域。多个新产品的卓越上市推动集团的营收从单品强力支撑向矩阵协同突破进化。 在研发难度大、入局者少的CNS领域:集团多个创新品种触达中国、美国和欧洲市场。这些产品与思瑞康®、利斯的明透皮贴剂等已上市产品有效协同,彰显集团在CNS领域孕育的龙头价值及未来跻身全球CNS第一梯队创新药企的潜力。
若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)作为我国首个自主创新的治疗抑郁症的化药1类创新药,于去年11月获批上市后临床价值得到医生和患者迅速认可,销量增势显著,今年二季度增长较一季度环比翻番。
瑞可妥®在国内的销售成倍增长,更多上市后临床证据的补充叠加全病程管理模式的倡导,助力其惠及更多患者。该产品还于近期在美国市场投入商业化运营。
在治疗需求庞大的肿瘤领域,集团持续推出具有竞争力的新产品稳固其在国内的领先优势。
百拓维®在获得上市批准后的19天内迅速投入临床使用。集团携手百济神州就该产品开展商业化战略合作,并积极准备参加今年的国家医保谈判,为集团快速贡献收入。
博优诺®(贝伐珠单抗注射液)于报告期内稳健增长。该产品的5项适应症均被纳入国家医保目录,患者可及性进一步提升。
围绕核心治疗领域,集团储备了丰厚的、具备国际竞争力的后续产品管线个项目处于上市审评阶段、9个项目处于III期/关键临床阶段,为业务的蓬勃发展增添强劲动能。
在CNS领域: LY03003(注射用罗替高汀缓释微球)的上市申请于今年8月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并获纳入优先审评审批程序,该产品为全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂;LY03010(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)在美国处于新药上市申请准备阶段,其在中国也处于上市审评阶段,用于治疗精神分裂症;LY021702(羟考酮纳洛酮缓释片)在中国处于上市审评阶段,为首个国内企业开发的高技术门槛的羟考酮纳洛酮缓释片。
在肿瘤领域:百拓维®用于治疗乳腺癌的适应症也在上市审评中;LY01017(注射用芦比替定)是近26年来唯一在美获批用于治疗复发性小细胞肺癌的新分子实体,其在中国香港、中国澳门、内地均处于上市审评阶段,并被NMPA纳入优先审评品种;
集团亦通过控股子公司博安生物收获多项重要进展。生物类似药方面:新增2款候选药物进入上市审评阶段,5款候选药物的III期临床在海内外顺利推进,另有2款创新抗体在研产品新获临床批件。
近年来,集团创新产品的出海步伐不断提速。今年以来,无论是Rykindo®在美国的获批及投入商业化,思瑞康®和透皮贴剂产品在国际市场的业务深化发展,还是血脂康®在乌兹别克斯坦的获批上市,均有力验证了集团在国际化研发、注册临床、全球供应链、商业化运营等方面所积累的强大优势。这些能力是集团构建长期、持续竞争力的核心,亦是保障其未来跨越式增长的强力支撑。
绿叶制药积极通过业务拓展等商业化战略,发挥在CNS、肿瘤、心血管代谢疼痛等核心治疗领域的专科优势,以临床价值和市场需求为导向,推进并购优质业务与产品,完善强化管线布局、优化投资回报率,提升研发效率、运营质量,充分发挥成熟的商业化优势,帮助产品快速上市、触达患者,赋能长期可持续增长。 展望未来,集团在CNS和肿瘤领域构建的管线矩阵及产品优势,将推动其整体业务在全球范围内高水平迁跃。一方面,集团将围绕两大战略治疗领域深化运营,加快这些产品从临床价值到市场价值的转化速度;另一方面,集团将持续加大重点产品的开发力度,加快推进更多产品在国内和海外市场的卓越上市,以提供更多具有临床价值、差异化优势的创新产品服务于全球患者未满足的健康需求。